記者從中核集團(tuán)獲悉，2月26日，中核集團(tuán)中國(guó)同輻企業(yè)——武漢中核中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“武漢藍(lán)博”)獲得了湖北省新冠肺炎疫情防控指揮部的批準(zhǔn)，即將開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)。
新型冠狀病毒核酸檢測(cè)對(duì)于臨床早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早隔離、早治療至關(guān)重要，是有效防控新冠肺炎疫情的關(guān)鍵技術(shù)支撐。為了幫助更多病患得到及時(shí)的檢測(cè)確診及收治，在中核集團(tuán)及上級(jí)公司的支持下，武漢藍(lán)博作為第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，向當(dāng)?shù)匾咔榉揽刂笓]部主動(dòng)請(qǐng)戰(zhàn)，加入新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的行列中。“接下來(lái)是與疫情防控指揮部協(xié)調(diào)分配任務(wù)，一般會(huì)按照就近原則，指定武漢藍(lán)博附近的幾家醫(yī)院進(jìn)行對(duì)接。我們的人員、設(shè)備、防護(hù)物資、場(chǎng)地等都已到位，做好了接收樣本開(kāi)始檢測(cè)的準(zhǔn)備。”武漢藍(lán)博總經(jīng)理洪偉表示。
新冠病毒核酸檢測(cè)怎么做?
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南(第五版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》)，標(biāo)本按要求采集處理后送往實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，新冠病毒感染的常規(guī)檢測(cè)方法為實(shí)時(shí)熒光RT-PCR。
該檢測(cè)方法采用熒光定量PCR儀，通過(guò)檢測(cè)熒光信號(hào)的累積來(lái)確定樣本中是否有病毒核酸。檢測(cè)原理是以病毒獨(dú)特的基因序列為檢測(cè)靶標(biāo)，通過(guò)PCR擴(kuò)增，使靶標(biāo)DNA序列指數(shù)級(jí)增加，每一個(gè)擴(kuò)增出來(lái)的DNA序列，都可與預(yù)先加入的一段熒光標(biāo)記探針結(jié)合，產(chǎn)生熒光信號(hào)。擴(kuò)增出來(lái)的靶基因越多，累積的熒光信號(hào)就越強(qiáng);而沒(méi)有病毒的樣本中，由于沒(méi)有靶基因擴(kuò)增，因此檢測(cè)不到熒光信號(hào)增強(qiáng)。
“我們負(fù)責(zé)到指揮部指定的地點(diǎn)收取樣本，再到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。最后將檢測(cè)結(jié)果通過(guò)網(wǎng)絡(luò)返回醫(yī)院及指揮部。”洪偉介紹說(shuō)。在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的檢測(cè)流程分為提取、擴(kuò)增、結(jié)果分析三個(gè)步驟：從樣本如血液、肺泡灌洗液、痰液、咽拭子等中提取核酸RNA;加入引物與探針(它們是核酸檢測(cè)試劑盒的關(guān)鍵組分)進(jìn)行擴(kuò)增，結(jié)果以Ct值顯示在PCR儀上;將Ct值與內(nèi)標(biāo)進(jìn)行對(duì)比，判定陽(yáng)性或陰性。
而PCR擴(kuò)增是檢測(cè)流程中的關(guān)鍵技術(shù)。據(jù)洪偉介紹，PCR技術(shù)可將極微量的靶DNA特異地?cái)U(kuò)增上百萬(wàn)倍，從而大大提高對(duì)DNA分子的分析和檢測(cè)能力。武漢藍(lán)博于2018年8月籌建，2019年6月取得醫(yī)療資格許可，并先后取得了PCR臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收及二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室備案。武漢藍(lán)博主要經(jīng)營(yíng)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，承擔(dān)病患診療有需求但醫(yī)院條件不能滿(mǎn)足的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。因而此前該公司已初步具備開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)的能力。
對(duì)隔離衣進(jìn)行消毒人員防護(hù)是關(guān)鍵
《指南》要求，未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測(cè)、血清學(xué)檢測(cè)、核酸提取、生化分析，以及臨床樣本的滅活等操作，應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，同時(shí)采用生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)。
根據(jù)對(duì)所操作生物因子采取的防護(hù)措施，實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)，一級(jí)防護(hù)水平最低，四級(jí)防護(hù)水平最高。其中三級(jí)生物安全防護(hù)所需物資包括醫(yī)用防護(hù)口罩、N95口罩、乳膠手套、面屏、護(hù)目鏡、防護(hù)服、防護(hù)帽等。
“武漢藍(lán)博本身就是二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，重點(diǎn)是人員的三級(jí)防護(hù)，實(shí)驗(yàn)的整個(gè)操作過(guò)程都有感染風(fēng)險(xiǎn)。”洪偉說(shuō)，“這要感謝集團(tuán)公司給我們的強(qiáng)有力支持，在當(dāng)前特殊時(shí)期，實(shí)驗(yàn)室人員的三級(jí)防護(hù)物資很難從市面上采購(gòu)。依靠集團(tuán)公司支援了一部分，我們才能夠正式開(kāi)始實(shí)驗(yàn)。然后還要做好人員培訓(xùn)，我們通過(guò)網(wǎng)絡(luò)查詢(xún)了相關(guān)資料，武漢市疫情防控指揮部也派專(zhuān)家實(shí)地給我們進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。”
除了防護(hù)物資，生物安全柜對(duì)于檢測(cè)人員的防護(hù)也非常關(guān)鍵，核酸提取等操作都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。生物安全柜主要是將柜內(nèi)空氣向外抽吸，使柜內(nèi)保持負(fù)壓狀態(tài)，防止實(shí)驗(yàn)操作處理過(guò)程中某些危險(xiǎn)性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸，通過(guò)垂直氣流來(lái)保護(hù)工作人員。
武漢藍(lán)博實(shí)驗(yàn)室目前有2臺(tái)生物安全柜，2月13日，武漢市疫情防控指揮部生物安全專(zhuān)家組到武漢藍(lán)博實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考察時(shí)表示必須要專(zhuān)業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)生物安全柜進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)合格后才能開(kāi)展實(shí)驗(yàn)。
日前，武漢藍(lán)博的新冠病毒核酸檢測(cè)用三級(jí)防護(hù)物資均已到位，幾經(jīng)周折也取得了第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)生物安全柜出具的檢測(cè)合格證明，于2月25日正式開(kāi)展了預(yù)實(shí)驗(yàn)。
在生物安全柜內(nèi)操作“沒(méi)考慮收費(fèi)問(wèn)題”
武漢藍(lán)博為什么主動(dòng)請(qǐng)求承擔(dān)新冠病毒核酸的檢測(cè)任務(wù)?“病患如果不能得到及時(shí)檢測(cè)確診就會(huì)延誤救治。現(xiàn)在除了湖北地區(qū)，全國(guó)其它地區(qū)檢測(cè)產(chǎn)能都是足夠的，且主要是以復(fù)工體檢篩查為主。但湖北地區(qū)產(chǎn)能還是比較緊張的。”洪偉表示，“我們了解到，為了完成檢測(cè)任務(wù)，很多醫(yī)院檢驗(yàn)科的醫(yī)生都是加班加點(diǎn)地連軸轉(zhuǎn)，在從事如此高危的工作的同時(shí)，如果得不到充分休息，過(guò)度疲勞的話(huà)，更容易被病毒入侵感染。”
開(kāi)始檢測(cè)后，武漢藍(lán)博產(chǎn)能預(yù)計(jì)可以達(dá)到500人份/天。“周末肯定是不休了，后期隨著工作開(kāi)展，我們還將根據(jù)疫情發(fā)展及任務(wù)要求優(yōu)化流程，逐步提高產(chǎn)能。”洪偉說(shuō)，“目前檢測(cè)對(duì)象以武漢市內(nèi)疑似病例樣本為主，等疫情得到有效控制，武漢市正式復(fù)工后，也可能承接復(fù)工人員體檢的檢測(cè)。”
據(jù)介紹，承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)的物資成本，主要是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的儀器設(shè)備、防護(hù)物資和部分耗材，包括為此專(zhuān)門(mén)配備的全自動(dòng)核酸提取儀等(檢測(cè)用試劑盒由疫情防控指揮部統(tǒng)一發(fā)放);投入的人力包括一線(xiàn)檢測(cè)人員及后勤保障人員，前期在十幾人左右。而在談及收費(fèi)問(wèn)題時(shí)，洪偉則表示：“目前我們沒(méi)有考慮對(duì)病患收費(fèi)的問(wèn)題。主要是希望能夠?yàn)橐咔樽鲆恍┴暙I(xiàn)。我們正好做的就是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)，企業(yè)宗旨就是共享醫(yī)療資源，服務(wù)大眾健康。而且作為央企，此時(shí)有責(zé)任，也必須要站出來(lái)。”
其實(shí)早在2月5日，武漢藍(lán)博就與武漢市疫情防控指揮部取得聯(lián)系，向指揮部說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室的基本情況并遞交了《請(qǐng)戰(zhàn)書(shū)》;2月11日，洪偉及武漢藍(lán)博的銷(xiāo)售經(jīng)理盧宇二人駕車(chē)從安徽省內(nèi)出發(fā)，率先抵達(dá)武漢，拉開(kāi)了實(shí)驗(yàn)室復(fù)工的序幕;中同藍(lán)博北京總部和全國(guó)各地的分公司都給予全力支持，調(diào)配人才不遠(yuǎn)千里支援武漢藍(lán)博開(kāi)展核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)。
據(jù)了解，目前除了武漢藍(lán)博，中同藍(lán)博的北京總部、成都藍(lán)博也在計(jì)劃開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)。
評(píng)論